怎樣檢測(cè)藥品包裝氣密性？快來(lái)看看吧！

昊擴(kuò)科器HK  

    2020年6月5日，上海昊擴(kuò)正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國(guó)區(qū)總代理，上海昊擴(kuò)將攜手Xepics公司把先進(jìn)的密封性檢測(cè)、頂空分析、燈檢等無(wú)損檢測(cè)技術(shù)帶給中國(guó)的客戶(hù)。

    Xepics公司成立于2013年，總部在倫敦，在意大利、瑞士、英國(guó)設(shè)有生產(chǎn)基地，團(tuán)隊(duì)由20年以上從事檢測(cè)設(shè)備和自動(dòng)化機(jī)械設(shè)計(jì)和制造的經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人員組成，在機(jī)電一體化、自動(dòng)化、光學(xué)、軟件、傳感器和視覺(jué)系統(tǒng)方面的技術(shù)能力匯集在Xepics研發(fā)部門(mén)，創(chuàng)造了開(kāi)發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境。從自動(dòng)化、機(jī)械、光學(xué)到模擬、數(shù)字、電力和微波電子等多學(xué)科知識(shí)幫助團(tuán)隊(duì)擴(kuò)大了業(yè)務(wù)視野。

    Xepics的技術(shù)解決方案基于標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)有系統(tǒng)，并通過(guò)配置合適的設(shè)備架構(gòu)來(lái)匹配的用戶(hù)需求。

    Xepics深入的制藥工程知識(shí)、高質(zhì)量的生產(chǎn)、嚴(yán)格的測(cè)試程序、廣泛的終檢驗(yàn)和質(zhì)量檢查，為制藥行業(yè)提供了高效、準(zhǔn)確和可靠的系統(tǒng)。

    Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產(chǎn)品質(zhì)量和提高患者安全。

    Xepics對(duì)終客戶(hù)的承諾是設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試、提供服務(wù)，并確保運(yùn)營(yíng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量和性能要求，同時(shí)確保終用戶(hù)符合準(zhǔn)則和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品介紹 

HVLD高壓泄露法密封性檢測(cè)無(wú)損檢測(cè)儀

關(guān)于密封性檢測(cè)

    藥品包裝密封性檢測(cè)作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測(cè)手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測(cè)工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測(cè)工序之一，近年來(lái)由于美國(guó)藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測(cè)日益受到廣泛用戶(hù)的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測(cè)手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測(cè)法等，這些方法都是有損檢測(cè)方法，并且人工主觀(guān)性比較強(qiáng)，美國(guó)USP則著重推薦無(wú)損密封性檢測(cè)方法，這些無(wú)損密封性檢測(cè)方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測(cè)方法，這些方法都是由設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)并判斷檢測(cè)結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀(guān)地呈現(xiàn)樣品的客觀(guān)檢測(cè)結(jié)果。

高壓放電法

    高壓放電泄漏檢測(cè)技術(shù)是一種離線(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測(cè)技術(shù)，檢查個(gè)別樣品的包裝完整性。HVLD*可以對(duì)樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒(méi)有必要準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料，聚層壓板）。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類(lèi)繁多。HVLD已被證明是一個(gè)高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿(mǎn)液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿(mǎn)液體袋）各類(lèi)泄漏測(cè)試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無(wú)損檢測(cè)儀

關(guān)于包裝頂空CO2無(wú)損檢測(cè)技術(shù)

    包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。

激光法

    激光法原理是通過(guò)近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被分別調(diào)整至與氧分子、水分子、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配，穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來(lái)判斷。在不同的灌裝線(xiàn)之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線(xiàn)工藝檢測(cè)和故障排查活動(dòng)，或者也可將該系統(tǒng)安置于實(shí)驗(yàn)室中，用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠(chǎng)測(cè)試和QC抽查。

CCD無(wú)菌制劑全自動(dòng)燈檢儀

關(guān)于燈檢儀

    早開(kāi)發(fā)于歐洲，并于20世紀(jì)60年代投入制藥企業(yè)應(yīng)用。其是集光源發(fā)生系統(tǒng)、視覺(jué)識(shí)別系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)、計(jì)算分析系統(tǒng)、高精密機(jī)械制造于一體的設(shè)備

原理

    通過(guò)工業(yè)相機(jī)對(duì)被檢查物品（運(yùn)動(dòng)或者靜止?fàn)顟B(tài)）在不同背景光源照射下進(jìn)行連續(xù)的拍攝，通過(guò)軟件分析來(lái)判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀(guān)是否有缺陷。

關(guān)于我們

    上海昊擴(kuò)科技發(fā)展有限公司是一家實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析儀器、實(shí)驗(yàn)室耗材供應(yīng)商，為客戶(hù)提供設(shè)計(jì)并提供包括生產(chǎn)、檢測(cè)、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物、醫(yī)藥、物性檢測(cè)、化工分析、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域客戶(hù)提供國(guó)內(nèi)外高科技專(zhuān)業(yè)設(shè)備以及技術(shù)咨詢(xún)，并且擁有完善的銷(xiāo)售、技術(shù)支持、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、快捷、全面的服務(wù)。公司堅(jiān)守“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，以及“客戶(hù)導(dǎo)向”的經(jīng)營(yíng)理念，力爭(zhēng)為廣大客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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